2018-04-04 14:17 牛股王官方
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2018年4月3日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见国办发〔2018〕20》,进一步明确了仿制药的研发、配套使用等多个方面的相关政策。文件总共15条内容,涉及到促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面。

东吴证券表示,《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的出台,进一步促进国内仿制药市场发展,优质仿制药品企业有望大幅受益。以下几类上市公司有望受益:

1)一致性评价工作进度较快公司及 CRO 企业,如乐普医药、华海药业、信立泰、京新药业、中国医药、科伦药业、泰格医药等。

2)致力于优质仿制药研发生产的公司,如恒瑞医药、科伦药业等。

天风证券认为,该举在现有价格体系变化不大的前提下,将加快通过一致性评价的优质国产仿制药的进口替代速度,大方向上国产优质仿制药面临进口替代新机遇。

重点关注国产仿制药龙头公司以及产业链相关公司,两类企业有望获益:

一类是拥有高质量仿制药生产能力的国内仿制药龙头公司,重点推荐恒瑞医药、华东医药、华海药业、普利制药,关注京新药业、信立泰;

一致性评价产业链以及优质辅料龙头,建议关注泰格医药、山河药辅。

川财证券表示,这主要是解决高质量仿制药紧缺的问题。具体意见来看,一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产;二是加强仿制药技术攻关,将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划;三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度,充分平衡药品专利权人与社会公众的利益。此举将利好具有一定技术储备及实力的优秀仿制药企业。

川财证券建议关注:华海药业、华东医药、京新药业、海正药业、德展健康。

国泰君安认为,目前仿制药一致性评价的开展已经形成较为完善的体系,主要约束在于部分资源(如关键技术突破、临床基地),预计未来还会由各个部门出台配套的政策体系加以落实。在配套政策方面,主要包括采购、使用、医保三个维度;其中采购方面,目前各省主要通过挂网等方式,在使用方面,尽管本次政策提出多项政策要求,但是未来的实践情况还需观察;在医保方面,或需要等待国家医保局成立后才有明确政策细节。此外政策提出仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税,但目前国内主要制剂工业企业所得率已是15%,整体影响不大。目前各地主要配套政策是鼓励企业开展评价,主要是现金补助为主,金额50-600万,最高的是安徽亳州,补助600万。大部分是省-市两级给予补助。

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